新浪财经讯 5月16日晚间，发布公告称，全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品注册批件》，康柏西普新增了第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”。有分析师认为，由于DME适应症在眼底新生血管疾病中有着最大的潜在用户，并且在新一轮医保谈判中有望纳入医保，公司营业收入或将得到提升。

　　康柏西普业绩增速下滑 调整产品结构

　　康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。

　　康弘药业的主营业务为药品和医疗器械的研发、生产与销售，目前上市产品主要为康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等十二个药品和一个医疗器械。

　　现上市的12个药品中有11个品种是独家、12个品种进入国家医保目录、7个品种进入国家基本药物目录，成为国内具有代表性的新药创新型企业。

　　近几年，虽然康弘药业的营收和净利润连续上涨，但是增速有所放缓。

　　2018年，公司实现营收29.17亿元，同比增长4.70%；归属于上市公司股东净利润6.95亿元，同比增长7.88%。2014年~2016年，均保持着两位数的营收增速，分别为13.4%、23.88%和22.45%，2017年和2018年，营收增速放缓，分别为9.7%和4.7%。

　　同时，公司归母净利润也面临增长失速的问题，2018年，公司归母净利润6.95亿元，2015 ~2017年归母净利润增速均保持着较高的增长速度，2018年增速降到7.88%。

　　康弘药业主要有中成药、化学药和生物制品三大业务板块，2018年，公司的业务结构有所调整，生物制药超越中成药成为公司第二大业务板块。中成药实现营业收入8.63亿元，同比下降20.4%；化学药实现营业收入11.7亿元，同比上涨8.02%，生物制品实现营业收入8.82亿元，同比上涨42.79%。

　　DME适应症用户群体大 康柏西普或将放量

　　我国有过千万眼底新生血管疾病患者，抗VEGF药物是治疗眼底新生血管疾病的主要手段。

　　康柏西普目前国内获批的两个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）与继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤。

　　糖尿病性视网膜病变是最常见的致盲原因之一，随着我国人民生活水平的提高，人口老龄化，我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家，据统计，2017年中国糖尿病人数达到1.144亿人，伴随着糖尿病性视网膜病变的高发病率，DME成为了眼底新生血管疾病中的最大市场。

　　眼底新生血管疾病常见病症包括AMD（约为360万人）、DME（约为400万人）、pmCNV（约为160万人）以及RVO（约为300万人）等。

　　康柏西普新增的DME适应症大幅增加了潜在用户规模，无疑给公司未来的业绩增长添加了保障。另外，视网膜静脉阻塞（RVO）目前处于临床Ⅲ期阶段，相关研究正按计划推进。

　　中银国际研报表明，康柏西普在疗效、安全性、注射次数、费用等多个方面优势突出，未来随着公司加强学术推广力度，销售收入在DME适应症将会快速增长。同时，DME适应症有望在新一轮医保谈判中纳入医保，有助于康柏西普快速放量。（公司观察/小飞鼠 文）

责任编辑：公司观察