记者从江西省发展改革委获悉,为切实减轻医药企业负担,江西省药品和医疗器械产品注册收费标准在现行基础上降低30%。
在药品注册收费标准中,不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为3780元,需技术审评的为18100元,药品再注册费(五年一次)为17080元。在医疗器械产品注册收费标准中,第二类首次注册费为54670元,变更注册费为22890元,延续注册费(五年一次)为22680元。
据了解,药品、医疗器械产品注册费,是指省级药品监督管理部门向药品、医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产品注册为质量管理体系核查)等费用。
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