2月5日,广州日报消息,正在召开的新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治媒体通气会上,广东省药品监管局已经批准了广州市第八人民医院申报的院内制剂肺炎1号在广东省内医院使用。
根据此前南方+消息,该制剂批准后,将委托广东一方药业进行配制,结合生产企业的产能资源,可短期内满足省内医疗机构调剂使用。
广东一方制药有限公司是1993年成立的一家专业从事中药饮片剂型改革的现代中药制药企业。
作为“肺炎1号方”的研发者之一,广东省中医药防治呼吸道传染病专家组成员、广州市第八人民医院中医科主任谭行华介绍,肺炎1号方在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示:治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例,经1周临床观察,全部患者体温恢复正常,50%患者咳嗽症状消失,52.4%咽痛症状消失,69.6%乏力症状消失,总体症状明显好转,无一例患者转重症。目前该方已经在100例病人身上使用。
专家讨论后认为,该肺炎1号方能够明显改善轻型新型冠状病毒感染肺炎临床症状,有减少重型肺炎发生的趋势,具有较好的临床价值。但方子仅限于轻症确诊病人和疑似病人使用,不可当作预防方使用。
“肺炎1号方”有一定临床效果
据介绍,在广州市第八人民医院,不少轻症病人在使用了“肺炎1号方”后,症状有明显的改善。
谭行华说,这一结果更多的是基于临床观察的指标,分别是病人的主观感受和影像学检查结果。大部分病人在使用方子后,CT检查结果提示炎症反应正在消退。
目前,这一药方已经被批准为院内制剂,只能在广东省内相关医院使用,不能上市,不能外部流通。使用时在医院的指导下建议一天两次,每次两包。一般建议连续服用两周。
方子仅适用于轻症病人和疑似病人
“方子仅适用于轻症病人和疑似病人,不适用于重症病人。”谭行华表示,中医讲究的是辨证论治,临床表现和病变程度不同,使用方子是有一定的差别。因此,“肺炎1号方”是基础方,轻症病人症状不同,使用药物有所差别。
“这个方子不可当预防方使用”,谭行华说,个人最好不要私下使用药方,建议在医院使用,因为可能会出现一些临床不良反应。
谈及副作用时,谭行华表示,病人在使用方子后,大便次数可能会增加,若是一天大便次数超过4次,建议减量使用。对于一些早期以腹泻为首发症状的病人,也建议临床医生减量使用。
不过,从现有临床观察情况来看,病人使用药方一天后,第二天大便次数会逐渐减少。
谭行华表示,方子主要借鉴了防治SARS积累的经验,也请了福建省立医院中医科的专家郑星宇主任来共同制定药方。相比于SARS,此次的新型冠状病毒肺炎症状更轻。
从中医角度来说,SARS病毒与新型冠状病毒都属于“温病”范畴,但广州和武汉两地病人有一定差别,武汉以寒湿为主,广州以风热为主,所以在治疗上,应以清热解毒、止咳化痰、疏风散热、益气养阴为主,这是“肺炎1号方”的制定原则。
谭主任再三强调,这个是院内制剂,主要有疏风散热、清热解毒、止咳化痰、益气养阴的作用,可以改善轻症病人的症状,防止轻症发展为重症。重症病人不合适,更不适合市民拿来预防用,一定要在医生指导下服用。提供的临床观察研究也只是临床观察,不是循证医学证据,“所以病人千万别盲目自用。”
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